منسق الدراسات السريرية

يقوم منسق الدراسات السريرية بالتنسيق والإشراف على أداء الدراسات السريرية بما يتوافق مع اللوائح والمواعيد النهائية.

أصبح مجال البحث والتطوير أوسع من مجال شركات الأدوية ، بحيث يتم تنفيذ المزيد من الأنشطة، ويشارك عدد كبير من ممثلي هذه الشركات في أجزاء محددة من البحث والتطوير ، وخاصة الدراسات السريرية

Bac + 5

المستوى الدراسي

8.000 MAD

الأجر

3 سنوات

خبرة

المهام الرئيسية

  • تنسيق الدراسات السريرية الوطنية والدولية
  • تخصيص وإعادة تخصيص الموارد المالية اللازمة لإجراء الدراسات السريرية
  • اختيار وإدارة المقاولين لإجراء الدراسات السريرية
  • التسيير الإداري والتنظيمي للدراسات السريرية
  • التحقق من صحة اختيار مواقع الفحص السريري
  • مراقبة السير السلس للدراسات السريرية
  • مراقبة جودة الدراسات السريرية والامتثال التنظيمي
  • التحقق من صحة نماذج تقرير الحالة
  • إدارة الميزانية والتنظيم واللوجستيات للدراسات السريرية (المواد والمخزون)
  • متابعة الأحداث السلبية المتعلقة باليقظة الدوائية
  • تحديد الاحتياجات البشرية اللازمة لإجراء الدراسات السريرية – إن أمكن
  • اقتراح ومشورة بشأن بروتوكول الدراسة السريرية (المسار العملي للزيارات ، إلخ)
  • التحقق من صحة تقارير المراقبة
  • إدارة العقود والاتفاقيات بالاشتراك مع القسم القانوني

المؤهلات التقنية

  • تنظيم وتنسيق تنفيذ ومراقبة الدراسات السريرية الوطنية أو الدولية
  • تحديد وتشخيص الأعطال في الدراسة السريرية واقتراح الحلول التصحيحية
  • تحديد النقاط الرئيسية / الحرجة للدراسة السريرية
  • اكتب المواصفات
  • إدارة ميزانية الدراسات السريرية
  • قيادة وتحفيز فريق من المتعاونين
  • التفاوض على المواعيد النهائية والموارد مع المقاولين أو مع الموردين
  • العمل في فرق متعددة التخصصات وربما دولية

المؤهلات الشخصية

  • الحس التنظيمي
  • تخطيط وتنظيم المشروع
  • ضمان إدارة الميزانية
  • إدارة حالات الطوارئ
  • مراقبة الجمعية واحترام الميزانية
  • التفاوض مع مزودي الخدمة
  • القدرة على اتخاذ مبادرة جيدة وإدارة جيدة للتوتر أمران أساسيان
  • القدرة على قيادة مجموعة من الناس.
  • لديه قدرة كبيرة على العمل ضمن فريق والتواصل

نوع التكوين

  • طبيب
  • صيدلاني
  • ماستر 2 في الهندسة الصحية

تسلسل إداري

مسؤول عن الدراسات السريرية
مسؤول عن اليقظة الدوائية
مسؤول عن الشؤون التنظيمية
مدير مشروع البحث والتطوير
مسؤول عن ضمان الجودة