مكلف بالشؤون التنظيمية

يحافظ مكلف الشؤون التنظيمية على الإستراتيجية التنظيمية لشركته قبل تسويق المنتج في السوق من أجل ضمان تطبيق اللوائح. مكلف الشؤون التنظيمية مسؤول عن التحكم في عملية التصنيع وامتثالها لمتطلبات السوق. على هذا النحو ، فإنه يحلل ويقدم توصيات فيما يتعلق بالجوانب التنظيمية للخدمات المعنية (التطوير ، الإنتاج ، الجودة ، التسويق ، المبيعات ، إلخ).

أولاً وقبل كل شيء ، يحدد الطلبات التنظيمية اللازمة (طلب ترخيص ، تجارب سريرية ، طلبات استيراد / تصدير ، ملف تصدير ، إلخ). بعد ذلك ، يكون مكلف الشؤون التنظيمية مسؤولاً عن صياغة الإجراءات المتعلقة بالأنشطة وضمان امتثالها للمعايير. كما يتكفل بمتابعة الملفات التي تطلبها السلطات.

في هذا السياق ، يعمل مكلف الشؤون التنظيمية في تعاون وثيق مع الإدارات الأخرى داخل الشركة لتحديد وإدارة الميزانية المرتبطة بخطة العمل المنفذة من جهة